कैंसर की दवा के लिए नैटको फार्मा ने यूएसएफडीए को अर्जी दी

नैटको फार्मा ने अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (US FDA) के पास दवा की अर्जी दी है। कंपनी ने ओलापरिब (Olaparib) टैबलेट के जेनरिक संस्करण की बिक्री के अधिकार के लिए मंजूरी मांगी है।

इस दवा का इस्तेमाल कुछ चुनिंदा अंडाशय (Ovary), ब्रेस्ट, अग्नाशय और प्रोस्टेट कैंसर के इलाज में किया जाता है। कंपनी ने दवा की अर्जी के साथ पाराग्राफ IV सर्टिफिकेशन दिए जाने की भी मांग की है। यह दवा एस्ट्राजेनेका कंपनी के ओलापरिब (Olaparib) टैबलेट का जेनरिक संस्करण है जो अलग-अलग क्षमताओं में मौजूद है। यह 100 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम क्षमता में मौजूद है। ओलापरिब (Olaparib) टैबलेट को एस्ट्राजेनेका अमेरिका में लिनपार्जा (Lynparza) के नाम से बेच रही है। इस मामले में एस्ट्राजेनेका और कूडोस (Kudos) फार्मा ने न्यू जर्सी के डिस्ट्रिक्ट कोर्ट यानी जिला न्यायालय में मामला दर्ज किया है। नैटको और इसके को-डेवलपमेंट और मार्केटिंग साझीदार एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स का मानना है कि अर्जी को फर्स्ट टू फाइल के आधार पर अर्जी दी है। कंपनी को उम्मीद है कि इस दवा को बाजार में उतारने के लिए 180 दिनों का एक्सक्लूसिव अधिकार मिल जाएगा। एस्ट्राजेनेका के मुताबिक लिनपार्जा (Lynparza) दवा की अमेरिकी बाजार में 122.6 करोड़ डॉलर की सालाना बिक्री है। बीएसई (BSE) पर कंपनी का शेयर 1.69% चढ़ कर 534.85 रुपये प्रति शेयर पर बंद हुआ।

(शेयर मंथन 13 फरवरी, 2023)