दवा की नामी कंपनी डॉ. रेड्डीज को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (USFDA) से झटका लगा है। कंपनी के हैदराबाद के बचुपल्ली आरएंडडी (R&D) सेंटर की US FDA ने जांच की।
यूएसएफडीए ने बचुपल्ली इकाई को फॉर्म 483 के साथ 3 आपत्तियां जारी की है। यूएसएफडीए ने इकाई की जांच 4-8 दिसंबर तक की। USFDA की ओर से की गई यह जांच गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज यानी जीएमपी (GMP) और प्री-अप्रूवल जांच के तहत की गई है। यूएसएफडीए ने बचुपल्ली इकाई के फॉर्मूलेशन मैन्युफैक्चरिंग इकाई की अक्टूबर में जांच की थी। बचुपल्ली इकाई को फॉर्म 483 के साथ यूएसएफडीए ने 10 आपत्तियां जारी की थी। USFDA ने 19-27 अक्टूबर 2023 के बीच इकाई की जांच की थी। FTO-03 प्लांट पर यूएसएफडीए की ओर से गंभीर आरोप लगे हैं। ऐसी संभावना जताई जा रही है कि इन आरोपों के बाद वॉर्निंग लेटर (चेतावनी पत्र) जारी हो सकती है। कंपनी पर माइक्रोबियल कॉन्टेमिनेशन, डाटा इंटेग्रिटी और बाजार शिकायत से जुड़े हैं। अनुमान के मुताबिक बचुपल्ली इकाई से का अमेरिकी आय में करीब 30% का योगदान है। इस इकाई में 100 से ज्यादा प्रोडक्ट्स बनते हैं। कंपनी के टॉप 10 उत्पादों में से 4 इसी इकाई में बनते हैं। कंपनी का शेयर बीएसई पर 5% पर 5475.70 रुपये प्रति शेयर पर बंद हुआ।
(शेयर मंथन, 11 दिसंबर 2023)
Add comment