फार्मा की दिग्गज कंपनी डॉ रेड्डीज के लिए अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यूएसएफडीए (USFDA) से बुरी खबर है। कंपनी के श्रीकाकुलम इकाई को प्री-एप्रूवल जांच के बाद 3 आपत्तियां जारी की गई है। डॉ रेड्डीज ने 23 अगस्त को एक्सचेंज को जानकारी देते हुए कहा कि अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर ने किसी उत्पाद को लेकर की जांच (PAI) की गई थी।
यह जांच कंपनी के श्रीकाकुकलम इकाई में की गई थी। यूएसएफडीए की ओर से की गई यह जांच 19 से 23 अगस्त के दौरान की गई थी। अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर ने फॉर्म 483 के साथ 3 आपत्तियां जारी की गई है। कंपनी ने तय समय में इकाई को लेकर उठाई गई आपत्तियों को तय समय में दूर करने के लिए प्रतिबद्ध है। आपको बता दें कि फॉर्म 483 आपत्तियों की एक सूची होती है जो कि जांच के बाद यूएसएफडीए की ओर से जारी की जाती है। रेगुलेटर आपत्तियों के बारे में सप्लायर को क्लोजिंग कॉन्फ्रेंस के दौरान जानकारी देता है। हालाकि फॉर्म 483 यूएसएफडीए की ओर से जीएमपी कंप्लायंस को लेकर जारी अंतिम निर्णय नहीं होता है। कंपनी को आपत्तियों का जवाब देने के लिए 15 दिन का समय देती है। जवाब में कंपनियों को आपत्तियों को दूर करने के लिए उठाए गए कदमों की जानकारी देना होता है। कंपनी का शेयर 0.16% गिर कर 6,943.30 रुपये प्रति शेयर पर बंद हुआ।
(शेयर मंथन, 26 अगस्त 2024)
Add comment